Wywóz leków będzie ograniczony. Skończą się braki w hurtowniach i aptekach

Przeczytaj także: Wywóz leków ograniczony. Prezydent podpisał ustawę

Problem niekontrolowanego wywozu produktów leczniczych, wyrobów medycznych oraz środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego z terytorium Polski ma swoje źródło w różnicach cen leków oraz wyrobów medycznych na różnych rynkach europejskich. W efekcie wywozu leków za granicę występują poważne braki w zaopatrzeniu polskiego rynku, w tym w leki służące ratowaniu życia.

Dlatego też w opinii posłów, inicjatorów nowelizacji Prawa farmaceutycznego, należy wprowadzić nadzór organów państwowych nad procesem dystrybucji produktów leczniczych, który osiągnął nieakceptowany społecznie poziom patologii, uniemożliwiając zapewnienie stałego dostępu do ważnych produktów leczniczych.

Nowelizacja nakłada na hurtownie leków obowiązek zgłaszania Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu zamiaru wywozu z kraju leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Obowiązek obejmie jednak tylko produkty zagrożone brakiem dostępności w Polsce. Wykaz monitorowanych leków i produktów medycznych będzie ogłaszany przez Ministra Zdrowia.

GIF będzie mógł w ciągu 7 dni roboczych zgłosić sprzeciw wobec zamiaru wywozu leku za granicę, co będzie jednoznaczne z obowiązkiem sprzedania go w kraju w ilości określonej w zgłoszeniu wywozu. Uchwalone przez Sejm zmiany określają również obowiązki sprawozdawcze producentów leków, przedsiębiorców prowadzących hurtownie leków, apteki i punkty apteczne – będą oni zobowiązani do regularnego, codziennego raportowania stanów magazynowych oraz wielkości sprzedaży produktów. Za naruszenie przepisów (wywóz leków bez zgłoszenia, wywóz pomimo sprzeciwu GIF, nie poinformowanie o wywozie) będzie groziło cofnięcie zezwolenia na prowadzenie apteki czy hurtowni farmaceutycznej oraz znaczne kary finansowe.

Ustawą zajmie się teraz Senat.