Rynek badań klinicznych w Polsce

Przeczytaj także: Rynek badań klinicznych 2012

Klimat dla badań klinicznych znacznie pogorszył się po 2004 r., na skutek niekorzystnej dla firm przeprowadzających badania interpretacji zapisu dyrektywy europejskiej 2001/20/WE o dopuszczalnym czasie rejestracji badania klinicznego w Polsce. Dyrektywa określa 60 dni jako maksymalny czas, w którym odpowiedni urząd, w przypadku Polski CEBK, ma na rozpatrzenie wniosku o wydanie zezwolenia na prowadzenie badania. W praktyce okazało się, że polski urząd potraktował okres, o jakim wspomina Dyrektywa, nie jako czas maksymalny, ale obowiązujący, w wyniku czego znacznie wydłużył się czas rejestracji projektu w Polsce.

Pod koniec 2006 r. niektórzy przedstawiciele firm zaczęli wyrażać nadzieję na poprawę sytuacji na rynku. Firmy, które jeszcze w latach 2004-2005 rezygnowały z przeprowadzania niektórych badań klinicznych na terenie Polski z powodu bardzo długiego w porównaniu do innych krajów czasu rejestracji, w 2006 r. zwiększyły ponownie swoje wydatki na badania kliniczne w kraju. Przyczyną tej decyzji była znacząca poprawa jakości współpracy z CEBK, szczególnie w zakresie likwidacji biurokratycznych barier w rejestracji badania. Według autorów raportu, większość firm zajmujących się badaniami klinicznymi w Polsce uważa, że zmiany wprowadzone pod koniec roku w procedurze rejestracji idą zasadniczo w dobrym kierunku i mogą przyczynić się do ponownego zainteresowania Polską jako miejscem przeprowadzania badań klinicznych.